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ESTUDIOS CLÍNICOS Y FARMACOVIGILANCIA |
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Los estudios clínicos son esenciales en las fases de investigación y desarrollo de un medicamento, ya que a través de estos se determina la efectividad y seguridad del mismo.
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La ejecución de dichos estudios clínicos en Colombia es regulada por el INVIMA, entidad encargada de otorgar el permiso para llevar a cabo estos estudios, por ende, la preparación de la documentación clínica para su presentación ante el INVIMA, debe ser muy cuidadosa y detallada.
Los titulares de registros sanitarios de medicamentos deben presentar regularmente informes de farmacovigilancia por el uso de sus medicamentos ante el INVIMA, así mismo las Instituciones de Salud de Colombia deben realizar esta tarea periódicamente.
Red Sinérgica Regulatorios , cuenta con un equipo multidisciplinario experto para brindar asesoría en la preparación de la documentación clínica y de farmacovigilancia al INVIMA, así como las gestiones y trámites asociados:
correo: info@redsinergica.com ; asesorias.regulatorias@gmail.com
Celular: (57)3192343419,
Bogotá - Colombia
